La coorte di nascita NEHO ha chiuso la fase degli arruolamenti il 31 gennaio 2020.

A partire da febbraio 2022 la coorte NEHO prevede un’ulteriore fase del progetto alla quale possono partecipare i bambini NEHO che hanno compiuto i 48 mesi. Il periodo che intercorre tra i 24 e i 48 mesi di vita del bambino è un periodo molto importante per lo sviluppo psicomotorio e cognitivo. E’ una fase di grande plasticità biologica durante la quale il bambino acquisisce competenze psicomotorie, emozionali e cognitive, abilità spesso influenzate dall'ambiente in cui il bambino cresce.

Crescendo il bambino modifica il proprio comportamento sulla base dell'esperienza, perfezionando le capacità percettive degli stimoli visivi, dei suoni, la capacità di camminare, la capacità di comunicare con le espressioni del viso, i gesti e il linguaggio.

Tempi e modalità di acquisizione delle competenze sono variabili ma è possibile individuare nel processo una sequenza cronologica di sviluppo. Studiando le associazioni tra i dati raccolti, tramite i questionari, in merito alla gravidanza e allo sviluppo del bambino ai 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi è possibile individuare eventuali fattori di rischio presenti durante la gravidanza.

Una adeguata valutazione neuropsicologica può fornire una valida indicazione del livello di sviluppo del bambino attraverso misurazioni obiettive e standardizzate del comportamento. La visita specialistica a cui Vi chiediamo di partecipare, pertanto, ha lo scopo di fornire una valida indicazione del livello di sviluppo del vostro bambino.

IN COSA CONSISTE IL FOLLOWUP 48 MESI?

Il follow-up da effettuare ai 48 mesi dalla data del parto prevede la compilazione di un questionario online, riguardante la salute di Vostro/a Figlio/a negli ultimi due anni di vita, ed altre informazioni utili per definire lo stato di salute vostro ed una visita specialistica neurocomportamentale, totalmente gratuita, alla fine della quale sarà fornito a ciascun partecipante il referto dello specialista.

Nel corso della visita specialistica neuropsicologica Vi sarà chiesto, inoltre, di donare dei campioni biologici vostri (mamma) e di Vostro Figlio/a, che saranno trasferiti e conservati presso la biobanca realizzata nei locali dell’Istituto per le Ricerca e l’Innovazione Biomedica (IRIB) del Consiglio Nazionale delle Ricerche, via Ugo La Malfa 153, 90146 Palermo, dove verranno conservati sino al momento delle analisi.

La raccolta dei campioni biologici consisterà in prelievi non invasivi di:

• una piccola ciocca di capelli di Vostro figlio/a (prelevata dalla mamma secondo un protocollo che vi verrà spiegato nel dettaglio dal personale sanitario del progetto);
• piccoli campioni di unghie da entrambi gli alluci del figlio/a (prelevata dalla mamma secondo un protocollo che vi verrà spiegato nel dettaglio dal personale sanitario del progetto);
• un campione di urine del figlio/a;
• un campione di urine della mamma.

COSA DOBBIAMO FARE PER PARTECIPARE?

Per aderire al followup 48 mesi basterà aver compilato tutti i precedenti questionari (Basale II, 6 Mesi, 12 Mesi e 24 Mesi) e che Vostro/a Figlio/a abbia compiuto i 48 mesi di età.

PARTECIPARE È OBBLIGATORIO?

La partecipazione è volontaria e non vi è dunque nessun obbligo a partecipare se non lo si desidera.

VIENE RISPETTATA LA SEGRETEZZA DEI DATI CHE CI RIGUARDANO?

Tutte le informazioni raccolte in questo Studio saranno trattate nel rispetto della normativa Italiana sulla tutela dei dati personali e sensibili (D.lgs. 196/2003 e D.Lgs. 101/2018).

I dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, luogo di residenza) e del neonato/a verranno registrati separatamente dai dati relativi ai campioni di sangue e alle informazioni cliniche, sanitarie e demografiche raccolte. Tutti i dati personali e sensibili saranno trattati elettronicamente con tutti i criteri che realizzano la massima riservatezza, nel rispetto delle norme di sicurezza per gli archivi informatici e cartacei dettate dal D.lgs 196/03 e del D.Lgs. 101/2018, dal Codice Deontologico per la ricerca scientifica (2004) e dall’Autorizzazione al trattamento dei dati genetici (Autorità Garante giugno 2011).

I dati clinici, socio-sanitari e demografici sono anonimizzati: questo vuol dire che dopo la raccolta verranno conservati separatamente da quelli identificativi (nome, cognome, ecc.) e sarà loro assegnato un codice composto di numeri e lettere che di per sé non permetterà di identificare direttamente i partecipanti. Solo i Responsabili e gli Incaricati del Trattamento, il Personale medico e sanitario del Centro nascita coinvolto nello Studio, i Ricercatori responsabili dello Studio presso gli stessi Centri i Ricercatori e Tecnici dell’IRIB-CNR di Palermo e delle strutture sanitarie coinvolte sono in grado di poter ricollegare i codici ai dati identificativi per esclusive finalità tecniche di controllo dati, controllo di qualità e/o per finalità sanitarie che riguardano direttamente le persone interessate.