La coorte di nascita NEHO ha chiuso la fase degli arruolamenti il 31 gennaio 2020.

A partire da febbraio 2020 la coorte NEHO prevede un ulteriore fase del progetto alla quale possono partecipare i bambini NEHO che hanno compiuto i 24 mesi.

Infatti, i primi due anni di vita del bambino sono di fondamentale importanza per lo sviluppo psicomotorio e cognitivo, il bambino in breve tempo acquisisce molte capacità e competenze interagendo con gli oggetti e le persone che lo circondano. In questo momento di rapida evoluzione la valutazione neuropsicologica può fornire una valida indicazione del livello di sviluppo del bambino attraverso misure obiettive del comportamento. Studiando le associazioni tra i dati raccolti durante la gravidanza e il livello di sviluppo del bambino è possibile individuare eventuali fattori di rischio presenti durante la gravidanza.

Il processo maturativo che consente al bambino di acquisire competenze e abilità motorie, cognitive, relazionali ed emotive avviene per "tappe". Lo sviluppo fetale e la prima infanzia sono due momenti essenziali di vulnerabilità durante i quali l’ambiente può alterare il normale sviluppo del bambino. Tuttavia tempi e modalità di acquisizione delle competenze sono variabili ma è possibile individuare nel processo una sequenza cronologica di sviluppo. La visita specialistica a cui Vi chiediamo di partecipare fornisce una valida indicazione del livello di sviluppo del bambino.

IN COSA CONSISTE IL FOLLOWUP 24 MESI?

Il follow-up da effettuare ai 24 mesi dalla data del parto prevede la compilazione di un questionario riguardante la salute di Vostro/a Figlio/a nell’ultimo anno di vita ed altre informazioni utili per definire lo stato di salute vostro e del vostro partner. 

COSA DOBBIAMO FARE PER PARTECIPARE?

Per aderire al followup 24 mesi basterà aver compilato tutti i precedenti questionari (Basale II, 6 Mesi e 12 Mesi) e che Vostro/a Figlio/a abbia compiuto i 24 mesi di età. La partecipazione viene ufficializzata una volta letta la nota informativa e firmato il consenso informato. (Documenti)

PARTECIPARE È OBBLIGATORIO?

La partecipazione è volontaria e non vi è dunque nessun obbligo a partecipare se non lo si desidera.

VIENE RISPETTATA LA SEGRETEZZA DEI DATI CHE CI RIGUARDANO?

Tutte le informazioni raccolte in questo Studio saranno trattate nel rispetto della normativa Italiana sulla tutela dei dati personali e sensibili (D.lgs. 196/2003 e D.Lgs. 101/2018).

I dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, luogo di residenza) e del neonato/a verranno registrati separatamente dai dati relativi ai campioni di sangue e alle informazioni cliniche, sanitarie e demografiche raccolte. Tutti i dati personali e sensibili saranno trattati elettronicamente con tutti i criteri che realizzano la massima riservatezza, nel rispetto delle norme di sicurezza per gli archivi informatici e cartacei dettate dal D.lgs 196/03 e del D.Lgs. 101/2018, dal Codice Deontologico per la ricerca scientifica (2004) e dall’Autorizzazione al trattamento dei dati genetici (Autorità Garante giugno 2011).

I dati clinici, socio-sanitari e demografici sono anonimizzati: questo vuol dire che dopo la raccolta verranno conservati separatamente da quelli identificativi (nome, cognome, ecc.) e sarà loro assegnato un codice composto di numeri e lettere che di per sé non permetterà di identificare direttamente i partecipanti. Solo i Responsabili e gli Incaricati del Trattamento, il Personale medico e sanitario del Centro nascita coinvolto nello Studio, i Ricercatori responsabili dello Studio presso gli stessi Centri i Ricercatori e Tecnici dell’IRIB-CNR di Palermo e delle strutture sanitarie coinvolte sono in grado di poter ricollegare i codici ai dati identificativi per esclusive finalità tecniche di controllo dati, controllo di qualità e/o per finalità sanitarie che riguardano direttamente le persone interessate.

• IRIB ISTITUTO PER LA RICERCA E L'INNOVAZIONE BIOMEDICA DEL CNR
• CNR Consiglio Nazionale delle Ricerche
• CISAS
  
• ASP Messina
• ASP Siracusa
• ASP Crotone
• Piccolipiù
• Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale - Regione Lazio
• Istituto Superiore di Sanità
• Ospedale pediatrico Meyer, Firenze
• Ministero della Salute
• Portale di Epidemiologia
• Un pediatra per amico
• Centro per la Salute del Bambino
• Nati per leggere
• Nati per la musica
• Chicos
• Progetto Ninfea
• Primi 1000 giorni

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TITOLARE DEL TRATTAMENTO DEI DATI

Ai sensi dell’art. 13 del d.lgs. 196/2003, Codice in materia di protezione dei dati personali, l’Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica è il Titolare, ex art. 28 d.lgs. 196/03, del trattamento dei Suoi dati personali. La stessa La informa pertanto che i dati personali acquisiti, anche con riferimento ai rapporti commerciali in essere e/o futuri, formano oggetto di trattamento nel rispetto della normativa sopra richiamata. In relazione ai suddetti trattamenti il Titolare fornisce, tra l’altro, le seguenti informazioni.

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MODALITÀ E LUOGO DEL TRATTAMENTO DEI DATI RACCOLTI

Modalità di trattamento
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Luogo
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Tempi
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FINALITÀ DEL TRATTAMENTO DEI DATI RACCOLTI

I Dati dell’Utente sono raccolti per consentire al Titolare di fornire i propri servizi, così come per le seguenti finalità: Statistica, Interazione con social network e piattaforme esterne e Visualizzazione di contenuti da piattaforme esterne.
Le tipologie di Dati Personali utilizzati per ciascuna finalità sono indicati nelle sezioni specifiche di questo documento.

DETTAGLI SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

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Cara mamma e caro papà,

di seguito trovate il link tramite il quale accedere alla vostra area riservata. Basta inserire il vostro userID e la vostra password per procedere alla compilazione del questionario ed eventualmente consultare i questionari da voi già compilati. Abbiamo cercato di rendere i questionari di facile comprensione, ma vorremmo darvi alcuni suggerimenti su come compilarli al meglio e rapidamente:

- le informazioni richieste in ciascun questionario sono da riferirsi al periodo indicato nel titolo di ciascun questionario;

- alla fine di ogni sezione troverai un tasto “Salva” e un tasto da selezionare “Desideri chiudere la sezione?”. Il tasto “Salva” consente di salvare i dati inseriti e di poterli nuovamente modificare in una successiva sessione di lavoro. Il tasto “Desideri chiudere la sezione?” una volta selezionato NON CONSENTE più alcuna modifica;

- prima di uscire dalla sessione corrente (con lo spegnimento del computer o uscendo dalla pagina web) è importante salvare le risposte inserite nella sezione che si sta compilando attraverso il tasto “Salva” posto alla fine della sezione stessa;

- se avete qualche dubbio su una o più risposte o non avete ben capito il quesito, potete chiedere ai responsabili del progetto che vi aiuteranno nella compilazione delle parti mancanti;

- alcune domande, laddove è specificato, prevedono più di una risposta, quindi potete barrare anche più caselle. Se invece non trovate questa specifica, significa che va data una sola risposta, barrate quindi una sola casella;

- in alcune domande, è prevista la possibilità di specificare (alla voce altro) ulteriori modalità di risposta che non sono presenti tra le categorie elencate nelle domande del questionario;

- quando vi si chiede di rispondere “SI” o “NO”, barrate sempre una delle due risposte.

https://cisas-mamme.biomath.it

GRAZIE DELLA COLLABORAZIONE

Nota informativa Studio NEHO

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NEHO (Neonatal Environment and Health Outcomes) è un progetto scientifico promosso e coordinato dall’Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) del Consiglio Nazionale delle Ricerche di Palermo e si sviluppa nell’ambito dello studio CISAS (Centro Internazionale di Studi avanzati su Ambiente ed impatti su ecosistema e Salute umana) finanziato dal Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca (MIUR).

Il progetto si svolge in tre Siti d’Interesse Nazionale per la bonifica (SIN), aree ad elevato rischio ambientale, del Sud d’Italia (i SIN di Crotone, Milazzo/Valle del Mela e Augusta/Priolo).

Recenti studi dimostrano come l’ambiente in cui la mamma vive, quello che mangia e beve, lo stato di salute durante il decorso della gravidanza possano avere ripercussioni sulla salute del nascituro, del bambino e dell’adulto che sarà.

La tutela, quindi, delle future mamme e dei loro bebè è di notevole importanza, soprattutto se residenti in aree molto inquinate.

NEHO è il primo studio di coorti di nascita nel sud Italia, che prevede il coinvolgimento di mamme e bambini che abitano nei tre SIN selezionati ed in aree limitrofe non comprese nel perimetro dei SIN.

Il progetto ha come obiettivo la comprensione delle interazioni fra ambiente e salute e la promozione di stili di vita sani e corretti per la salute della mamma e del bambino.

I comuni selezionati dallo studio nei tre SIN sono:

- SIN Milazzo/Valle del Mela: Milazzo, Pace del Mela, Barcellona P.D.G., Spadafora, Terme Vigliatore, Villafranca Tirrena;

- SIN Augusta/Priolo: Augusta, Floridia, Melilli, Priolo Gargallo, Solarino, Avola, Canicattini Bagni, Carlentini,

Lentini;

- SIN Crotone: Crotone, Botricello, Cariati, Crucoli e frazioni, Cirò Marina, Isola di C. Rizzuto, Melissa e frazioni, S. Leonardo di Cutro, Strongoli, Marina di Strongoli.

Sono invitate a partecipare le future mamme residenti nei sopraindicati comuni selezionati per lo studio che al momento del parto afferiranno agli ospedali “G. Fogliani” di Milazzo, Generale di Lentini, “Umberto I” di Siracusa e “S. Giovanni di Dio” di Crotone.

A ciascuna partecipante viene richiesto di compilare alcuni questionari: il primo questionario somministrato all’inizio riguarda le informazioni sul decorso della gravidanza e la salute della gestante, sulla residenza e sullo stile di vita condotto durante la gravidanza. Il secondo questionario, somministrato dopo il parto, fornisce informazioni sulla salute della partecipante, sulla residenza e sullo stile di vita condotto prima della gravidanza.

Quando il bambino ha 6 e 12 mesi ai genitori è richiesto di compilare altri due questionari inerenti la salute del neonato durante i primi 6 mesi di vita e durante l’intero primo anno rispettivamente, con informazioni relative al periodo post-parto, l’allattamento, la crescita del bambino, la salute della madre e del partner, lo stile di vita familiare.

VIENE RISPETTATA LA SEGRETEZZA DEI DATI CHE CI RIGUARDANO?

Tutte le informazioni raccolte in questo Studio sono trattate nel rispetto della normativa Italiana sulla tutela dei dati personali e sensibili (D.lgs. 196/2003).

I nomi, cognomi, date e luoghi di nascita e di residenza delle volontarie e dei bambini vengono registrati separatamente dai dati relativi alle informazioni cliniche, sanitarie e demografiche raccolte. Tutti i dati personali e sensibili sono trattati elettronicamente con ogni criterio che possa realizzare la massima riservatezza, nel rispetto delle norme di sicurezza per gli archivi informatici e cartacei dettate dal D.lgs 196/03, dal Codice Deontologico per la ricerca scientifica (2004) e dall’Autorizzazione al trattamento dei dati genetici (Autorità Garante giugno 2011).

I dati clinici, socio-sanitari e demografici sono anonimizzati: questo vuol dire che dopo la raccolta verranno conservati separatamente da quelli identificativi (nome, cognome, ecc.) e sarà loro assegnato un codice composto di numeri e lettere che di per sé non permetterà di identificare direttamente i partecipanti. Solo i Responsabili e gli Incaricati del Trattamento, il Personale medico e sanitario del Centro nascita coinvolto nello Studio, i Ricercatori responsabili dello Studio presso gli stessi Centri i Ricercatori e Tecnici dell’ IBIM - CNR di Palermo e delle strutture sanitarie coinvolte sono in grado di poter ricollegare i codici ai dati identificativi per esclusive finalità tecniche di controllo dati, controllo di qualità e/o per finalità sanitarie che riguardano direttamente le persone interessate.

PERCHE’ PARTECIPARE AL PROGETTO?

Gli studi di coorte rappresentano un’importante risorsa per comprendere meglio in che modo l’ambiente in cui si vive possa influire sulla salute umana.  Ad oggi, infatti, sono note poche associazioni tra ambiente e salute fetale, neonatale ed in età pediatrica. Con il contributo delle partecipanti volontarie è possibile intraprendere un percorso di scienza partecipata, i cui benefici saranno a disposizione delle comunità residenti in aree ad elevato impatto ambientale. Il tutto semplicemente mettendo a disposizione dei ricercatori l’esperienza delle future mamme prima, durante e dopo la gravidanza.

COSA SI DEVE FARE, IN PRATICA, PER ADERIRE A QUESTA PROPOSTA DI PROGETTO?

Prima di aderire allo studio è importante leggere attentamente la Nota Informativa ed ascoltare le spiegazioni del Medico o referente addetto ad illustrare le finalità, i benefici e gli inconvenienti possibili di questa ricerca. Se si decide di partecipare basta firmare separatamente i moduli di consenso. È cura del partecipante volontario conservare la copia che viene consegnata di tutta la documentazione: Nota Informativa e copia dei Consensi firmati.

PARTECIPARE È OBBLIGATORIO?

La partecipazione è volontaria e non vi è dunque nessun obbligo a partecipare se non lo si desidera.

È POSSIBILE CAMBIARE IDEA NEL CORSO DEL PROGETTO?

La partecipazione allo Studio e alla banca biologica dello studio CISAS è volontaria. Si ha il diritto di interromperla in qualunque momento. Se si decide di non partecipare o di interrompere la collaborazione non ci sono conseguenze di nessun tipo, i dati della volontaria e quelli del suo bambino vengono cancellati e i campioni biologici distrutti. Se i dati sono già stati inseriti in analisi statistiche, al momento del ritiro del soggetto non possono essere cancellati dal contributo che hanno fornito a tali analisi, ma è reso definitivamente impossibile risalire all’identità del soggetto tramite una anonimizzazione irreversibile e non sono quindi più utilizzabili per ulteriori analisi statistiche.

 NEHO  (Neonatal Environment and Health Outcomes)

Arruolamento e sorveglianza epidemiologica di una coorte di nati residenti in aree di interesse nazionale per la bonifica e aree di confronto locale.

NEHO (Neonatal Environment and Health Outcomes) è un progetto scientifico promosso e coordinato dall’Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) del Consiglio Nazionale delle Ricerche di Palermo e si sviluppa nell’ambito dello studio CISAS (Centro Internazionale di Studi avanzati su Ambiente ed impatti su ecosistema e Salute umana) finanziato dal Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca (MIUR).